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聚物材料改变药品泡罩包装

目前高分子聚合物材料的包装(塑料包装)在市场 上的应用份额与日俱增。据粗略统计，食品包 装高聚物新材料的应用占有主导市场，并有一半的市场份额，其次是药品及医疗器材的包装。我们的实验表明未来药品高分子聚合物材料的包装发展的总趋势呈现出：由容器应用型转为复合型软包装材料占领并主导市场，有利于减少废弃物和保护环境污染并降低成本为宗旨的药品、食品包装的发展方向。

当今我国药品软包装用高聚物材料发展非常迅速，随着新材料的不断出现，人们对使用材料认识的不断提高，高聚物材料也随之更新换代，如现市场上应用广泛的泡罩软包装基层材料聚氯乙烯(PVC)，它属于无定形高分子聚合物，它在加工应用时的主要特性是没有明显的熔点，加热到120℃~150℃时具有可塑性，由于它热稳定性较差，在该温度下有氯化氢放出，促使其进一步分解，故必须加入碱性稳定剂中和氯化氢，而抑制其自催化的裂解反应。纯聚氯乙烯是硬质产品需加入适量的增塑剂才能使其柔软，对不同用途品种的包装还需加入紫外线吸收剂、填充剂、润滑剂、颜料、防霉剂等助剂，以改善聚氯乙烯的使用性能。从总体而论聚氯乙烯具有耐化学性，耐磨，耐焰自熄，强度高，电绝缘性，阻隔性，价廉来源广泛等优点。药品泡罩包装用PVC硬片是由聚氯乙烯树脂，添加一定的加工助剂，通过挤出、压延加工的方法生产出符合药用要求的产品，它作为泡罩包装的基材，可独立分离每颗药片、丸剂和胶囊，使之成为最小药品包装单位，使用药的准确性、安全性得到较大提高，并且由于该加工方法简单、投资小，易成型加工等，使制药企业生产成本下降，生产效率大大提高，从应用初期到现在大部分制药企业都选择这种材料来包装药片、丸剂和胶囊。

进入20世纪90年代，用药的安全性越来越得到制药企业和消费者的重视，由于很多药品的成份易受到潮湿裂解、遇光氧化，原有的PVC硬片包装药品其阻隔水蒸汽透过性能与使用性差距大。因此不适合用于防潮、防汽等要求的药品包装，尤其是中药产品的丸、散、颗粒包装对水蒸汽、潮湿的要求更为敏感，更应慎重对待包装材料的选择，另而且组件笨重、才做困难；特别是因罗纹壳体薄而容易变形外人们在长期加工与使用聚氯乙烯过程中认识到它对人类生存的环境以及生物体带来负面影响，当聚氯乙烯聚合单体时产生氯乙烯单体(VCM)。在加工制备聚氯乙烯塑料硬片时加入的添加剂、增塑剂、稳定剂等，在焚烧聚氯乙烯产品过程中有盐酸二恶英产生。象聚氯乙烯分解后产生的氯化氢对生存环境有污染，它的单体、增塑剂、稳定剂以及二恶英对人体及环境有严重影响。在发达国家如德国药品生产企业已经不再采用PVC作泡罩式包装；日本也限制PVC制品的生产量，所以长期应用的聚氯乙烯作为泡罩包装材料面临着材料的更新换代，选择使用新的高分子聚合物包装材料保护药品的使用性与安全性己迫在眉睫。

药品泡罩包装高阻隔新型高聚物材料

◆ 聚偏二氯乙烯包装材料(PVDC)

偏二氯乙烯的均聚物聚偏二氯乙烯难以加工，尽管它有非常杰出的气体阻隔性能，但却无法对它进行工业化生产，因此，通常所称的PVDC是指以偏二氯乙烯(VDC)为主体的共聚高分子材料。在药品包装中应用时的PVDC，其VDC含量在90%左右，常采用的单体有丙烯酸、丙烯酸酯等。这些共聚单体起到了内增塑的作用，改善了PVDC的加工性能，同时对它的阻隔性能并没有造成致命削减作用。PVDC的加工始于本世纪30年代末，是由美国DOW化学公司首先实现工业生产。当时适逢“二战”，PVDC主要用于军品包装，之后随着世界工业的迅速发展，PVDC在药品、食品的保质和货架寿命延长方面显示着极为优异的性能，因而几十年来PVDC作为高阻隔材料的主导地位从未削减过，但确实有些高聚物材料—度威胁过PVDC，如乙烯—乙烯醇共聚物(EVOH)，但由于EVOH在高湿环境下阻隔性能急剧下降而未能进一步发展。与此相似以高聚物双向拉伸聚酰胺(BOPA)也无法取代PVDC优异的包装保护功能，而且通常作法还需要PVDC涂布来完善其包装性能。药品包装材料杰出的功能在于随着汽车节能减排需求的不断扩大阻隔性能的选择，PVDC高分子密度大，结构规整，结晶度高。因而它具有极好的气体密封性，优异的阻潮、阻气能力，良好的耐油、耐药品和耐溶剂性能。由于进行了共聚改性，PVDC不仅可以共挤复合，而且还可以吹膜，以便与其它材料进行复合，构成阻隔性能优良的复合型软包装材料。

◆ 聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)

此种高聚物包装材料简称为聚酯，它是化学结构中主链含有酯键的高分子化合物的总称，由二元醇或多元醇与二元酸或多元酸缩合而成，也可以从同一分子内含有羟基和羧基的物质制得。目前应用的PET为线型聚酯，它是热塑性塑料中硬度最高的品种，它的热稳定性和耐磨性能好，它因加强片脱落而使实验失败的熔点在255℃~260℃之间，而且耐蠕变性能、刚性等都胜过多种工程塑料，其吸水性很低，线胀系数又小，尺寸稳定性很高。透气率虽然比聚偏氯乙烯大些，但作为药品包装材料仍是属阻气性良好的材料之一。对25微米厚的PET膜，透氧气量为每平方米2.9立方厘米/小时/大气压，它吸湿性低：25℃水中浸一周，吸水率